Innovación en tratamiento oral para el colesterol
Nueva alternativa a las inyecciones para reducir el colesterol LDL
Merck ha alcanzado un hito en el manejo de la hipercolesterolemia con la aprobación de la FDA para Lipfendra, el primer inhibidor oral de PCSK9. Este avance ofrece a los pacientes adultos, incluidos aquellos con hipercolesterolemia familiar heterocigota, una opción diaria en forma de tableta de 20 mg. Lipfendra funciona…
Merck ha alcanzado un hito en el manejo de la hipercolesterolemia con la aprobación de la FDA para Lipfendra, el primer inhibidor oral de PCSK9. Este avance ofrece a los pacientes adultos, incluidos aquellos con hipercolesterolemia familiar heterocigota, una opción diaria en forma de tableta de 20 mg. Lipfendra funciona bloqueando la proteína PCSK9, clave en la regulación del colesterol, y promete facilitar la adherencia al tratamiento al eliminar la necesidad de inyecciones regulares.
La aprobación se sustenta en los resultados del programa clínico CORALreef, que incluyó dos ensayos de fase 3. En uno de ellos, con 2,904 participantes, Lipfendra mostró una reducción del 56% en el colesterol LDL en 24 semanas. En otro estudio enfocado en pacientes con hipercolesterolemia familiar, se registró una disminución del 59% en el colesterol LDL. Estos resultados destacan el potencial del medicamento no solo como una alternativa cómoda, sino también como una opción eficaz para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
La seguridad del medicamento fue comparable al placebo en los estudios generales, aunque en el ensayo de hipercolesterolemia familiar se reportaron efectos secundarios como mareos y diarrea. Actualmente, se desarrolla el ensayo CORALreef Outcomes con más de 14,500 participantes para evaluar el impacto de Lipfendra en la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Este esfuerzo refleja el creciente interés por mejorar la salud cardiovascular, un tema crítico en México y América Latina, donde las enfermedades del corazón representan un desafío para la salud pública.
